2024年5月20日,是全球第20個國際臨床試驗日。臨床試驗是指任何在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應、及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。一般分為I、II、III、IV期臨床試驗和BE臨床試驗。從現代醫學角度來說,臨床試驗是醫學研究的靈魂,它為臨床醫學的發展提供了堅實的科學依據和不斷更新的治療標準。
為了讓公眾正確認識臨床試驗,充分了解和參與臨床試驗,蓮池骨科醫院組織開展了“國際臨床試驗日”科普活動。
今年活動宣傳主旨是“匯你我力量,點希望之光”,活動主題為“試獻希望”。
科普活動會場,醫生為公眾提供了詳盡的臨床試驗知識解答,讓群眾了解臨床試驗不是拿受試者“做小白鼠”,而是在有一定安全性保障的情況下進行:臨床試驗只能在具備相應條件并按國家規定備案的臨床試驗機構開展;臨床試驗開展前,必須經過倫理委員會審查,對試驗可能帶來的風險及受益進行評估,倫理委員會同意并得到批件后,才會允許開展相關臨床試驗;進入臨床試驗前,受試者都要經過充分的知情并簽署知情同意書;臨床試驗過程中,受試者可以無理由退出臨床試驗。
臨床試驗是什么?
藥物臨床試驗,指以人體(患者或健康受試者)為對象的試驗,意在發現或驗證某種試驗藥物的臨床醫學、藥理學以及其他藥效學作用、不良反應,或者試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,以確定藥物的療效與安全性的系統性試驗。
醫療器械臨床試驗,是指在符合條件的醫療器械臨床試驗機構中,對擬申請注冊的醫療器械(含體外診斷試劑)在正常使用條件下的安全性和有效性進行確認的過程。
特殊醫學用途配方食品臨床試驗,指以人體為對象的試驗,以證實或揭示試驗用特殊醫學用途配方食品的安全性、營養充足性和特殊醫學用途臨床效果。
參加臨床試驗可以為受試者帶來什么?
獲得最新的治療手段。如果在臨床試驗中被分到試驗組,患者有可能獲得最新的治療手段,甚至是在國際市場上尚未推出的新療法,成為首批受益者。
專業醫護團隊診療指導。在臨床試驗期間參與的受試者,可以獲得專業醫護團隊的監測和照顧。團隊密切關注受試者的健康狀況,追蹤不良反應,確保受試者在期間得到適當的醫療保障。
減輕部分經濟壓力。臨床試驗相關的藥品、醫療器械、特殊醫學用途配方食品、醫學檢查皆免費提供,可以在一定程度上緩解受試者患病帶來的經濟壓力。
對醫學發展和社會進步具有重大意義。臨床試驗可以有效促進醫學發展,提高醫療水平和質量,減輕患者的病痛和磨難,從而造福社會。